15189
醫學實驗室認可
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評審機構:中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
評審依據:
CNAS-CL02:2012 《醫學實驗室質量和能力認可準則》(ISO15189:2012)
CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》
CNAS-RL02:2018 《能力驗證規則》
CNAS-RL03:2019《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》
CNAS-CL01-G001:2018 《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》
CNAS-CL02-A001:2018 《醫學實驗室質量和能力認可準則在臨床血液學檢驗領域的應用說明》
CNAS-CL02-A002:2018 《醫學實驗室質量和能力認可準則在體液學檢驗領域的應用說明》等
CNAS秘書處設在中國合格評定國家認可中心,其隸屬于國家市場監督管理總局,只從事與認可相關的業務,不提供任何可能影響認可公正性的服務。
中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。