010-82258901
咨詢項目
Consulting Project
圖文展示3264
CMA
17025
15189
CAP認可
15195
DILAC
17020
生物安全認可
生物樣本庫認可
其他標準
評審機構:國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱國家認監委)負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門(以下簡稱省級
資質認定部門)負責所轄區域內檢驗檢測機構的資質認定工作;縣級以上人民政府質量技術監督部門負責所轄區域內檢驗檢測機構的監督管理工作。
評審依據:RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》
資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。
檢驗檢測機構從事下列活動,應當取得資質認定:
(一)為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的;
(二)為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果的;
(三)為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果的;
(四)為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的;
(五)其他法律法規規定應當取得資質認定的。

市場監管總局關于進一步推進檢驗檢測機構資質認定改革工作的意見

法律、法規未明確規定應當取得檢驗檢測機構資質認定的,無需取得資質認定。對于僅從事科研、醫學及保健、職業衛生技術評價服務、動植物檢疫以及建設工程質量鑒定、房屋鑒定、消防設施維護保養檢測等領域的機構,不再頒發資質認定證書。已取得資質認定證書的,有效期內不再受理相關資質認定事項申請,不再延續資質認定證書有效期。

CNAS
實驗室國家認可

評審機構:中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
評審依據:
CNAS-CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則 》(ISO/IEC 17025:2017)
CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》
CNAS-RL02:2018 《能力驗證規則》
CNAS-RL03:2019《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》
CNAS-CL01-G001:2018 《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》
CNAS-CL01-G002:2021 《測量結果的計量溯源性要求》
CNAS-CL01-G003:2019 《測量不確定度的要求》

      中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。


評審機構:中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
評審依據:
CNAS-CL02:2012 《醫學實驗室質量和能力認可準則》(ISO15189:2012)
CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》
CNAS-RL02:2018 《能力驗證規則》
CNAS-RL03:2019《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》
CNAS-CL01-G001:2018 《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》
CNAS-CL02-A001:2021《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》

CNAS秘書處設在中國合格評定國家認可中心,其隸屬于國家市場監督管理總局,只從事與認可相關的業務,不提供任何可能影響認可公正性的服務。

     中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。

CAP認可
美國病理家學會

成立于 1946 年建立病理學家專業協會,倡導高品質和符合成本效益的病人關懷,是廣泛公認的實驗室質量保證的領導。CAP 在全球有18000 多名成員組成的專家庫。到目前所有 CAP 認可的8000 實驗室中,有400多家國際實驗室。

CAP 項目的核心組成

能力驗證(Proficiency Testing,簡稱 PT):全球范圍內的同組實驗室的通過數理統計的方式進行結果統計。每個實驗室在拿到評估報告后,以此參考自身的檢測結果,CAP 也會對此進行評分,來監測實驗室的檢測情況。

實驗室認可:通用和學科化的審查表,提供實驗室制定政策、程序和過程的指南,專家現場進行評審,給出專業建議和指導,確保員工和患者的安全和準確可靠的結果。

CAP 認可對醫學實驗室的影響

全面評估:認可及評審覆蓋實驗室所有學科對各管理功能實現評估。

專家認可團:評審團隊是來自于各個領域的專家。

符合法規規定:CAP 標準達到并超越當地法規規定的標準。

極佳的教育、學習機會:通過教育,幫助實驗室人員不斷提高和改進其診斷質量。

有效的評估工具:被全球頂尖實驗室及大型醫療機構證明為有效的質量改進系統預防并降低實驗室診斷誤差及安全方面的風險,有助于實現檢驗結果的互認。

被認可為是全球頂尖表現者:全球最高的實驗室認可,有助于提高醫院病人看護質量是進軍國際醫藥 CRO 市場的“ 通行證 ”。


評審機構:中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
評審依據:
CNAS-CL07:2021 《醫學參考測量實驗室認可準則》(ISO 15195:2018)
CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》
CNAS-RL02:2018 《能力驗證規則》
CNAS-RL03:2019《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》
CNAS-CL01-G001:2018 《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》
CNAS-CL07-A001:2018 《醫學參考測量實驗室認可準則在 臨床酶學參考測量領域的應用說明》
CNAS-CL07-A002:2018 《醫學參考測量實驗室認可準則在 血細胞分析參考測量領域的應用說明》等

     中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。


評審機構:國防科技工業實驗室認可委員會
國防科技工業實驗室認可委員會(簡稱:國防認可委)是根據《中華人民共和國認證認可條例》第七十五條的規定,于2003年12月24日,經原國防科工委正式批準設立并授權的實驗室認可機構,統一負責國防科技工業檢測和校準實驗室認可的相關工作。國防認可委英文名稱為:Defense Science and Technology Industry Laboratory Accreditation Committee(英文縮寫為:DILAC)。

國防認可委委員人選由各有關單位推薦,原國防科工委科技與質量司聘任。
   2004年4月8日召開了國防認可委成立大會,產生了第一屆委員會。2008年1月23日第一屆委員會任期屆滿,進行了換屆,產生了第二屆委員會。    國防認可委秘書處設在中國航天科技集團公司第五研究院第五一四研究所,是國防認可委的執行機構,負責國防認可委的日常工作。


評審機構:中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
評審依據:
CNAS-RL03:2019《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》

     中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位,其認可活動已經融入國際認可互認體系,并發揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。

評審機構:中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
評審依據:
CNAS-CL05:2009 《實驗室生物安全認可準則》( GB 19489-2008)
CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》
CNAS-RL02:2018 《能力驗證規則》
CNAS-RL03:2019《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》
CNAS-CL01-G001:2018 《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》
CNAS-CL02-A001:2018 《醫學實驗室質量和能力認可準則在臨床血液學檢驗領域的應用說明》
CNAS-CL02-A002:2018 《醫學實驗室質量和能力認可準則在體液學檢驗領域的應用說明》等

      中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。


評審機構:中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
評審依據:
CNAS-CL10《生物樣本庫質量和能力認可實施準則》
CNAS-RL10《生物樣本庫認可規則》
CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》
CNAS-RL02:2018 《能力驗證規則》
CNAS-RL03:2019《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》
CNAS-CL01-G001:2018 《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》
CNAS-CL01-G002:2018 《測量結果的計量溯源性要求》
CNAS-CL01-G003:2019 《測量不確定度的要求》

     中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位,其認可活動已經融入國際認可互認體系,并發揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。

CNAS-CL03:2010 《能力驗證提供者認可準則》 (ISO/IEC 17043:2010)
CNAS-CL04:2017 《標準物質/標準樣品生產者能力 認可準則》 (ISO 17034:2016)
CNAS-CL06:2018 《實驗動物飼養和使用機構質量和 能力認可準則》
CNAS-CL08:2018 《司法鑒定/法庭科學機構能力認 可準則》
CNAS-CL09:2019 《科研實驗室認可準則》
美國實驗室認可協會A2LA認可實驗室
CLIA認可


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